Indications for use:
Pain of various origin and nature: headache, toothache, neuralgia, muscle-bone and joint pain, menstrual pain. Adjuvant in the symptomatic treatment of fever and influenza.
Dosage :
Dosage Adults and adolescents over 12 years old One tablet 2 to 3 times daily. Do not exceed 1200 mg (3 tablets) in 24 hours. If you need to use the drug for more than 3 days in adolescents aged 12 years and older, or if symptoms worsen, you should consult your doctor. If symptoms persist or worsen, or if ibuprofen treatment is required for more than 3 days in case of fever and 5 days in case of pain, adult patients should consult their doctor. Pediatric population The safety and efficacy of ibuprofen in children under 12 years of age have not yet been established, therefore ibuprofen is contraindicated in children under 12 years of age. Special populations Elderly population Elderly patients should adhere to the indicated minimum doses. Renal impairment In patients with mild to moderate renal impairment, the dose should be kept as low as possible for the shortest time necessary to control symptoms and renal function should be monitored. In the presence of renal insufficiency, excretion may be reduced and the dosage must be adjusted accordingly. Hepatic insufficiency In patients with mild or moderate hepatic insufficiency, the dose should be kept as low as possible for the shortest possible time necessary to control symptoms, and liver function should be monitored. IBUPROFEN DOC is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). Route of administration Oral administration. To achieve a faster onset of action, the dose may be taken on an empty stomach. Patients with hypersensitivity of the stomach are advised to take ibuprofen with meals. Take IBUPROFENE DOC with a glass of water. To avoid mouth discomfort and throat irritation, tablets should be swallowed whole and should not be chewed, crushed, broken, or sucked. Undesirable effects can be minimized by using the lowest effective dose for the shortest possible period of treatment necessary to control symptoms (see section 4.4).
Active substances :
Each film-coated tablet contains 400 mg of ibuprofen. See section 6.1 for a complete list of excipients.
Excipients :
tablet core : corn starch, pregelatinized starch, microcrystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate. Tablet coating: cellulose derivative/polyoxyl 40 stearate, hypromellose, titanium dioxide, propylene glycol, macrogol 8000.
Contraindications :
– Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1. – Subjects with hypersensitivity to acetylsalicylic acid or other analgesics, antipyretics, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), especially when hypersensitivity is associated with nasal polyposis, angioedema and / or asthma. – Severe liver failure. – Severe renal failure (glomerular filtration rate less than 30 ml/min). – Severe heart failure (NYHA class IV). – Severe or active peptic ulcer. – History of gastrointestinal bleeding or perforation associated with previous active treatment, or history of recurrent peptic ulcer/bleeding (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding). – Ibuprofen should not be prescribed to patients with diseases that lead to an increased tendency to bleed. – Ibuprofen is contraindicated in the third trimester of pregnancy (see section 4.6). – Severe dehydration (caused by vomiting, diarrhea or insufficient fluid intake). – IBUPROFENE DOC is contraindicated in children under 12 years of age.
Storage :
This medicinal product does not require special storage conditions.
Indications pour l’utilisation:
Douleurs d’origine et de nature diverses : maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs musculo-osseuses et articulaires, douleurs menstruelles. Adjuvant dans le traitement symptomatique de la fièvre et de la grippe.
Posologie :
Posologie Adultes et adolescents de plus de 12 ans Un comprimé 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser 1200 mg (3 comprimés) en 24 heures. Si vous devez utiliser le médicament pendant plus de 3 jours chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, ou si les symptômes s’aggravent, vous devez consulter votre médecin. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou si un traitement par ibuprofène est nécessaire pendant plus de 3 jours en cas de fièvre et 5 jours en cas de douleur, les patients adultes doivent consulter leur médecin. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de l’ibuprofène chez les enfants de moins de 12 ans n’étant pas encore établies, l’ibuprofène est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Populations particulières Population âgée Les patients âgés doivent respecter les doses minimales indiquées. Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la dose doit être maintenue aussi faible que possible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes et la fonction rénale doit être surveillée. En présence d’insuffisance rénale, l’excrétion peut être réduite et la posologie doit être adaptée en conséquence. Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose doit être maintenue aussi faible que possible pendant la durée la plus courte possible nécessaire au contrôle des symptômes, et la fonction hépatique doit être surveillée. IBUPROFÈNE DOC est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) Voie d’administration Administration orale. Pour obtenir un début d’action plus rapide, la dose peut être prise à jeun. Il est conseillé aux patients présentant une hypersensibilité de l’estomac de prendre de l’ibuprofène avec les repas. Prenez IBUPROFENE DOC avec un verre d’eau. Pour éviter l’inconfort de la bouche et l’irritation de la gorge, les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être mâchés, écrasés, cassés ou sucés. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4.4).
Substances actives :
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d’ibuprofène. Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
Excipient :
noyau du comprimé : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Pelliculage du comprimé : dérivé de cellulose/stéarate de polyoxyle 40, hypromellose, dioxyde de titane, propylène glycol, macrogol 8000.
Contre-indications :
– Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. – Sujets présentant une hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en particulier lorsque l’hypersensibilité est associée à une polypose nasale, à un angio-œdème et/ou à de l’asthme. – Insuffisance hépatique sévère. – Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min). – Insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV). – Ulcère peptique sévère ou actif. – Antécédents d’hémorragie gastro-intestinale ou de perforation associée à un traitement actif antérieur, ou antécédent d’ulcère peptique/saignement récurrent (deux ou plusieurs épisodes distincts d’ulcération ou de saignement prouvé). – L’ibuprofène ne doit pas être prescrit aux patients atteints de maladies entraînant une tendance accrue aux saignements. – L’ibuprofène est contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6). – Déshydratation sévère (causée par des vomissements, une diarrhée ou un apport hydrique insuffisant). – IBUPROFENE DOC est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Espace de rangement :
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Price IBUPROFEN 12, 400 mg
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