indication
Le médicament contient de la follitropine delta, une hormone folliculo-stimulante qui appartient à la famille des hormones appelées gonadotrophines. Les gonadotrophines jouent un rôle dans la reproduction et la fertilité.
Le médicament est utilisé pour traiter l’infertilité féminine chez les femmes subissant des traitements d’insémination artificielle (procréation assistée) tels que la fécondation in vitro (FIV) et l’injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Il stimule la croissance et le développement des ovaires de nombreux follicules (« follicules ») à partir desquels les ovules sont obtenus et fécondés en laboratoire.
contre-indication
Le médicament ne doit pas être utilisé si
vous êtes allergique à l’hormone folliculo-stimulante ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
vous avez une tumeur de l’utérus, des ovaires, des seins, de l’hypophyse ou hypothalamus
vous avez des ovaires hypertrophiés ou des kystes ovariens (sauf s’ils sont causés par une maladie des ovaires polykystiques)
vous avez des saignements vaginaux inexpliqués
vous êtes entrée en ménopause précoce
vous avez des anomalies des organes génitaux organes qui rendent impossible une grossesse normale
Vous avez des fibromes utérins qui rendent impossible une grossesse normale.
Posologie de REKOVELLE
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué et à la dose prescrite. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
La dose de votre premier cycle de traitement sera calculée par votre médecin en fonction de vos taux sanguins d’hormone anti-müllérienne (AMH, un marqueur de la réponse ovarienne à la stimulation des gonadotrophines). ) et votre poids corporel. Par conséquent, avant de commencer le traitement, une valeur d’AMH doit être disponible à partir d’un échantillon de sang prélevé au cours des 12 derniers mois. Votre poids corporel sera également déterminé avant le début du traitement. La dose est donnée en microgrammes.
La dose reste la même tout au long du traitement et votre dose quotidienne n’augmentera ni ne diminuera. Votre médecin surveillera l’effet du traitement et le traitement sera arrêté lorsqu’il y aura un nombre suffisant de follicules. Généralement, vous recevrez une seule injection de quelque chose appelé gonadotrophine chorionique humaine (hCG) à une dose de 250 microgrammes ou 5 000 UI pour le développement final des follicules.
Si votre corps répond trop faiblement ou trop fortement au traitement, votre médecin peut décider d’arrêter le traitement. Si tel est le cas, votre médecin peut vous prescrire une dose quotidienne plus élevée ou plus faible qu’auparavant pour le prochain cycle de traitement.
Original
Indikation
Das Arzneimittel enthält Follitropin delta, ein follikelstimulierendes Hormon, das zur Hormonfamilie der sogenannten Gonadotropine gehört. Gonadotropine spielen bei der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit eine Rolle.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit bei Frauen eingesetzt, die sich einer Behandlungsmethode der künstlichen Befruchtung (assistierten Reproduktion) wie der in vitro-Fertilisation (IVF) und der intracytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterziehen.
Es regt die Eierstöcke zum Wachstum und zur Entwicklung vieler Eibläschen (‘Follikel’) an, aus denen Eizellen gewonnen und im Labor befruchtet werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
Sie allergisch gegen follikelstimulierendes Hormon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sie einen Tumor der Gebärmutter, der Eierstöcke, der Brüste, der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben
Sie vergrößerte Eierstöcke oder Eierstockzysten haben (sofern diese nicht durch eine polyzystische Eierstockerkrankung hervorgerufen werden)
Sie unter Blutungen ungeklärter Ursache aus der Scheide leiden
Sie früh in die Wechseljahre gekommen sind
Sie Fehlbildungen der Geschlechtsorgane haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen
Sie Myome der Gebärmutter haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen.
Dosierung von REKOVELLE
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung durch Ihren Arzt und in der verordneten Dosis an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosis für Ihren ersten Behandlungszyklus wird von Ihrem Arzt anhand des Blutspiegels des Anti-Müller-Hormons (AMH, einem Marker für die Ansprechbarkeit der Eierstöcke auf die Stimulation mit Gonadotropinen) und Ihres Körpergewichts berechnet. Daher sollte vor Beginn der Behandlung ein AMH-Wert aus einer Blutprobe, die innerhalb der vergangenen 12 Monate abgenommen wurde, vorliegen. Vor Beginn der Behandlung wird außerdem Ihr Körpergewicht bestimmt. Die Dosis wird in Mikrogramm angegeben.
Die Dosis bleibt während der gesamten Dauer der Behandlung gleich, und Ihre Tagesdosis wird nicht mehr erhöht oder verringert. Ihr Arzt wird die Wirkung der Behandlung kontrollieren, und die Behandlung wird beendet, wenn eine ausreichende Anzahl Eibläschen vorhanden ist. Im Allgemeinen erhalten Sie eine einzige Injektion des sogenannten humanen Choriongonadotropins (hCG) in einer Dosierung von 250 Mikrogramm oder 5.000 I.E. für die abschließende Entwicklung der Follikel.
Wenn Ihr Körper zu schwach oder zu stark auf die Behandlung reagiert, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung abzubrechen. Wenn das der Fall ist, kann Ihr Arzt Ihnen für den nächsten Behandlungszyklus entweder eine höhere oder eine niedrigere Tagesdosis als vorher geben.
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