Indications
L’ostéoporose post-ménopausique pour prévenir les fractures.
Contre-indications
Pour toutes les formes galéniques :
hypersensibilité à l’acide ibandronique ou à d’autres composants du médicament ;
hypocalcémie (avant de commencer à utiliser Bonviva, ainsi qu’avec tous les bisphosphonates utilisés pour traiter l’ostéoporose, l’hypocalcémie doit être éliminée).
Pour les comprimés enrobés, 2,5 mg et la solution pour administration intraveineuse :
grossesse ;
période d’allaitement.
En plus pour les comprimés enrobés, 2,5 mg :
âge jusqu’à 18 ans (manque d’expérience clinique d’utilisation).
De plus pour la solution pour administration intraveineuse :
insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou créatinine Cl < 30 ml/min).
Avec prudence (pour les comprimés enrobés, 2,5 et 150 mg) – insuffisance rénale sévère (Cl créatinine <30 ml/min).
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Catégorie C.
Grossesse. Au cours des études précliniques, aucun signe d’effet embryotoxique ou tératogène direct n’a été trouvé ; à une dose du médicament dépassant la dose humaine d’au moins 35 fois, aucun effet indésirable sur le développement de la progéniture chez les rats F1 n’a été trouvé. Les effets indésirables de l’acide ibandronique dans les études de toxicité pour la reproduction chez l’animal ont été les mêmes que pour tous les bisphosphonates : diminution du nombre d’embryons, perturbation du processus de naissance, augmentation de l’incidence des anomalies viscérales (syndrome de rétrécissement de la jonction urétéro-pelvienne).
Il n’y a pas d’expérience clinique avec Bonviva chez les femmes enceintes.
période d’allaitement. Il est excrété dans le lait chez les animaux. Après 24 heures, la concentration d’acide ibandronique dans le plasma et le lait est la même et correspond à 5 % du maximum.
On ne sait pas si l’acide ibandronique est excrété dans le lait maternel chez les femmes.
Original
Hinweise
Postmenopausale Osteoporose zur Vorbeugung von Knochenbrьchen.
Kontraindikationen
Fьr alle Darreichungsformen:
Ьberempfindlichkeit gegen Ibandronsдure oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
Hypokalzдmie (vor Beginn der Anwendung von Bonviva sowie mit allen Bisphosphonaten zur Behandlung von Osteoporose sollte eine Hypokalzдmie beseitigt werden).
Fьr ьberzogene Tabletten, 2,5 mg und Lцsung zur intravenцsen Verabreichung:
Schwangerschaft;
Zeitraum des Stillens.
Zusдtzlich fьr ьberzogene Tabletten, 2,5 mg:
Alter bis zu 18 Jahren (fehlende klinische Erfahrung mit der Anwendung).
Zusдtzlich fьr die Lцsung zur intravenцsen Verabreichung:
schwere Nierenfunktionsstцrung (Serum-Kreatinin > 200 µmol/l (2,3 mg/dl) oder Cl-Kreatinin < 30 ml/min).
Mit Vorsicht (fьr ьberzogene Tabletten, 2,5 und 150 mg) – schwere Nierenfunktionsstцrung (Cl-Kreatinin <30 ml / min).
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Kategorie C.
Schwangerschaft. In prдklinischen Studien wurden keine Anzeichen direkter embryotoxischer oder teratogener Wirkungen gefunden; Bei einer Dosis des Arzneimittels, die die menschliche Dosis um mindestens das 35-fache ьberstieg, wurde keine nachteilige Wirkung auf die Entwicklung der Nachkommenschaft bei F1-Ratten gefunden. Die Nebenwirkungen von Ibandronsдure in Studien zur Reproduktionstoxizitдt bei Tieren waren die gleichen wie bei allen Bisphosphonaten: verringerte Anzahl an Embryonen, Unterbrechung des Geburtsvorgangs, erhцhte Inzidenz von viszeralen Anomalien (Syndrom der Verengung des ureteropelvinen Ьbergangs).
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Bonviva bei Schwangeren vor.
Stillzeit. Es wird bei Tieren in die Milch ausgeschieden. Nach 24 Stunden ist die Konzentration von Ibandronsдure in Plasma und Milch gleich und entspricht 5 % des Maximums.
Es ist nicht bekannt, ob Ibandronsдure bei Frauen in die Muttermilch ьbergeht.
Top products, popular medicines, medicines from Europe, medicines from the Czech Republic, Germany, Poland
Buy Bonviva
Price Bonviva
Цена Bonviva
Купить Bonviva
