Pharmacological group
Acne Treatment [Dermatotropic]
Dosage and administration
Inside, during meals 1 or 2 times a day.
Standard dosing regimen
The therapeutic efficacy of Roaccutane and its side effects are dose dependent and vary from patient to patient. This dictates the need for individual dose selection during treatment.
Treatment with Roaccutane should begin with a dose of 0.5 mg/kg/day. In most patients, the dose ranges from 0.5 to 1 mg / kg of body weight per day. Patients with very severe forms of the disease or with acne in the trunk area may require higher daily doses – up to 2 mg / kg. It has been proven that the frequency of remission and prevention of relapses are optimal when using a course dose of 120–150 mg / kg (per course of treatment), therefore, the duration of therapy in individual patients varies depending on the daily dose. Complete remission of acne is often achieved within 16–24 weeks of treatment. In patients who tolerate the recommended dose very poorly, treatment can be continued at a lower dose, but longer.
In most patients, acne disappears completely after a single course of treatment. With a clear relapse, a second course of treatment with Roaccutane® is indicated in the same daily and course dose as the first. Since improvement may last up to 8 weeks after discontinuation of the drug, a second course should be prescribed no earlier than the end of this period.
Dosing in special cases. In patients with severe renal insufficiency, treatment should be started at a lower dose (eg 10 mg/day) and then increased to 1 mg/kg/day or the maximum tolerated.
Storage conditions
In a place protected from light and moisture, at a temperature not exceeding 25 ° C
Keep out of the reach of children.
Original
Pharmakologische Gruppe
Aknebehandlung [Dermatotrop]
Dosierung und Anwendung
Drinnen, wдhrend der Mahlzeiten 1 oder 2 mal am Tag.
Standard-Dosierungsschema
Die therapeutische Wirksamkeit von Roaccutane und seine Nebenwirkungen sind dosisabhдngig und variieren von Patient zu Patient. Dies diktiert die Notwendigkeit einer individuellen Dosisauswahl wдhrend der Behandlung.
Die Behandlung mit Roaccutane sollte mit einer Dosis von 0,5 mg/kg/Tag beginnen. Bei den meisten Patienten liegt die Dosis zwischen 0,5 und 1 mg / kg Kцrpergewicht pro Tag. Patienten mit sehr schweren Formen der Krankheit oder mit Akne im Rumpfbereich kцnnen hцhere Tagesdosen benцtigen – bis zu 2 mg / kg. Es wurde nachgewiesen, dass die Hдufigkeit der Remission und die Verhinderung von Rьckfдllen bei einer Kurdosis von 120–150 mg / kg (pro Behandlungskur) optimal sind, daher variiert die Therapiedauer bei einzelnen Patienten in Abhдngigkeit von der Tagesdosis. Eine vollstдndige Remission der Akne wird oft innerhalb von 16–24 Behandlungswochen erreicht. Bei Patienten, die die empfohlene Dosis sehr schlecht vertragen, kann die Behandlung mit einer niedrigeren, aber lдngeren Dosis fortgesetzt werden.
Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollstдndig. Bei einem deutlichen Rьckfall ist eine zweite Behandlung mit Roaccutane in der gleichen Tages- und Zyklusdosis wie die erste indiziert. Da die Besserung bis zu 8 Wochen nach Absetzen des Medikaments anhalten kann, sollte ein zweiter Kurs frьhestens am Ende dieses Zeitraums verordnet werden.
Dosierung in besonderen Fдllen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis (z. B. 10 mg/Tag) begonnen und dann auf 1 mg/kg/Tag oder die maximal tolerierte Dosis gesteigert werden.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschьtzten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Von Kindern fern halten.
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