Grupo farmacológico
Tratamiento del acné [dermatotrópico]
Dosificación y forma de administración
En el interior, durante las comidas 1 o 2 veces al día.
Régimen de dosificación estándar
La eficacia terapéutica de Roaccutane y sus efectos secundarios dependen de la dosis y varían de un paciente a otro. Esto dicta la necesidad de una selección de dosis individual durante el tratamiento.
El tratamiento con Roaccutane debe iniciarse con una dosis de 0,5 mg/kg/día. En la mayoría de los pacientes, la dosis oscila entre 0,5 y 1 mg/kg de peso corporal al día. Los pacientes con formas muy graves de la enfermedad o con acné en el área del tronco pueden requerir dosis diarias más altas, hasta 2 mg/kg. Se ha demostrado que la frecuencia de remisión y prevención de recaídas es óptima cuando se usa una dosis de curso de 120 a 150 mg/kg (por curso de tratamiento), por lo tanto, la duración de la terapia en pacientes individuales varía dependiendo de la dosis diaria. La remisión completa del acné a menudo se logra dentro de las 16 a 24 semanas de tratamiento. En pacientes que toleran muy mal la dosis recomendada, se puede continuar el tratamiento con una dosis más baja, pero por más tiempo.
En la mayoría de los pacientes, el acné desaparece por completo después de un solo ciclo de tratamiento. Con una clara recaída, un segundo ciclo de tratamiento con Roaccutane® está indicado en la misma dosis diaria y de curso que el primero. Dado que la mejoría puede durar hasta 8 semanas después de la interrupción del medicamento, no se debe prescribir un segundo ciclo antes del final de este período.
Dosificación en casos especiales. En pacientes con insuficiencia renal grave, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (p. ej., 10 mg/día) y luego aumentarse a 1 mg/kg/día o al máximo tolerado.
Condiciones de almacenamiento
En un lugar protegido de la luz y la humedad, a una temperatura no superior a 25 ° C
Mantener fuera del alcance de los niños.
Original
Pharmakologische Gruppe
Aknebehandlung [Dermatotrop]
Dosierung und Anwendung
Drinnen, wдhrend der Mahlzeiten 1 oder 2 mal am Tag.
Standard-Dosierungsschema
Die therapeutische Wirksamkeit von Roaccutane und seine Nebenwirkungen sind dosisabhдngig und variieren von Patient zu Patient. Dies diktiert die Notwendigkeit einer individuellen Dosisauswahl wдhrend der Behandlung.
Die Behandlung mit Roaccutane sollte mit einer Dosis von 0,5 mg/kg/Tag beginnen. Bei den meisten Patienten liegt die Dosis zwischen 0,5 und 1 mg / kg Kцrpergewicht pro Tag. Patienten mit sehr schweren Formen der Krankheit oder mit Akne im Rumpfbereich kцnnen hцhere Tagesdosen benцtigen – bis zu 2 mg / kg. Es wurde nachgewiesen, dass die Hдufigkeit der Remission und die Verhinderung von Rьckfдllen bei einer Kurdosis von 120–150 mg / kg (pro Behandlungskur) optimal sind, daher variiert die Therapiedauer bei einzelnen Patienten in Abhдngigkeit von der Tagesdosis. Eine vollstдndige Remission der Akne wird oft innerhalb von 16–24 Behandlungswochen erreicht. Bei Patienten, die die empfohlene Dosis sehr schlecht vertragen, kann die Behandlung mit einer niedrigeren, aber lдngeren Dosis fortgesetzt werden.
Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollstдndig. Bei einem deutlichen Rьckfall ist eine zweite Behandlung mit Roaccutane in der gleichen Tages- und Zyklusdosis wie die erste indiziert. Da die Besserung bis zu 8 Wochen nach Absetzen des Medikaments anhalten kann, sollte ein zweiter Kurs frьhestens am Ende dieses Zeitraums verordnet werden.
Dosierung in besonderen Fдllen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis (z. B. 10 mg/Tag) begonnen und dann auf 1 mg/kg/Tag oder die maximal tolerierte Dosis gesteigert werden.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschьtzten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Von Kindern fern halten.
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