Терапевтические показания
Симптоматическое облегчение заложенности носа / пазух с головной болью, лихорадкой и болью, связанной с простудой и гриппом. Vicks Flu Action показан взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше.
Дозировка
Дозировка Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше: по 1 таблетке (эквивалентно 200 мг ибупрофена и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина) каждые 4–6 часов по мере необходимости. При более тяжелых симптомах по 2 таблетки (эквивалентно 400 мг ибупрофена и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина) каждые 6–8 часов по мере необходимости, до максимальной общей суточной дозы. Не следует превышать максимальную общую суточную дозу в 6 таблеток (что эквивалентно 1200 мг ибупрофена и 180 мг гидрохлорида псевдоэфедрина). Лечение не должно превышать 5 дней. Этот комбинированный продукт следует использовать, когда требуется как противоотечное действие гидрохлорида псевдоэфедрина, так и обезболивающее и/или противовоспалительное действие ибупрофена. Если симптом преобладает (заложенность носа или головная боль и/или лихорадка), предпочтительна терапия одним активным ингредиентом. Проконсультируйтесь с врачом, если использование этого лекарства у подростков необходимо более 3 дней или если симптомы ухудшаются. У пожилых пациентов и пациентов с язвами в анамнезе, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией (см. раздел 4.3), терапию следует начинать с минимально возможной дозы, поскольку риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше, чем дозы НПВП. У этих пациентов или у пациентов, принимающих другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений (см. ниже и раздел 4.5), следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (мизопростола или ингибиторов протонной помпы). У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо адаптировать дозу к индивидуальному пациенту. Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Детская популяция Викс Флю Экшен противопоказан детям младше 15 лет (см. раздел 4.3). Способ применения Для перорального применения. Таблетки следует проглатывать, запивая водой, желательно на полный желудок. Не ломайте и не раздавливайте таблетки.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к ибупрофену, псевдоэфедрин или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. — Пациенты в возрасте до 15 лет. — Беременность и лактация (см. раздел 4.6). — Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, астма, полипоз носа, ринит или крапивница), связанные с аспирином, другими анальгетиками, жаропонижающими средствами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). — Активная пептическая язва или рецидивирующая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отчетливых эпизода язвы или кровотечения с признаками). — История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, включая случаи, связанные с приемом НПВП. — Кровоизлияние в мозг или другой тип кровоизлияния. — Необъяснимые гемопоэтические нарушения. — Тяжелая почечная недостаточность. — Тяжелая печеночная недостаточность. — Тяжелая сердечная недостаточность. — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, ишемическая болезнь сердца (пороки сердца, артериальная гипертензия, стенокардия), тахикардия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, — инсульт в анамнезе или наличие факторов риска инсульта
Оригинал
Indicazioni Terapeutiche
Sollievo sintomatico della congestione nasale/sinusale con cefalea, febbre e dolore associati a raffreddore e influenza. Vicks Flu Action e indicato negli adulti e negli adolescenti di eta pari o superiore a 15 anni.
Posologia
Posologia Adulti e adolescenti di eta pari o superiore a 15 anni: 1 compressa (equivalente a 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 4–6 ore al bisogno. Per i sintomi piu gravi, 2 compresse (equivalenti a 400 mg di ibuprofene e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6–8 ore al bisogno, fino alla dose massima giornaliera totale. La dose massima giornaliera totale di 6 compresse (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato) non deve essere superata. Il trattamento non deve superare i 5 giorni. Questo prodotto di associazione deve essere usato quando sono necessarie sia l’azione decongestionante della pseudoefedrina cloridrato sia quella analgesica e/o antinfiammatoria dell’ibuprofene. Se un sintomo e predominante (congestione nasale o cefalea e/o febbre), e preferibile una terapia con un singolo principio attivo. Consultare il medico se l’uso di questo medicinale negli adolescenti e necessario per piu di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano. Nei pazienti piu anziani e nei pazienti con anamnesi di ulcere, in particolare se complicate da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), avviare la terapia con la dose minima possibile perche il rischio di emorragia, ulcera o perforazione gastrointestinale e maggiore con l’aumentare delle dosi di FANS. In questi pazienti, o nei pazienti che assumono altri farmaci in grado di aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere piu sotto e al paragrafo 4.5), si deve considerare l’uso concomitante di agenti protettivi (misoprostolo o inibitori della pompa protonica). Nei pazienti con disturbi renali o epatici e necessario adattare il dosaggio al singolo paziente. Si deve usare la dose minima efficace per la durata minima necessaria ad alleviare i sintomi. Popolazione pediatrica Vicks Flu Action e controindicato nei bambini di eta inferiore a 15 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Per uso orale. Le compresse devono essere deglutite con acqua, preferibilmente a stomaco pieno. Non spezzare o frantumare le compresse.
Controindicazioni
– Ipersensibilita a ibuprofene, pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. – Pazienti di eta inferiore ai 15 anni. – Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). – Una storia di reazioni da ipersensibilita (per es. broncospasmo, asma, poliposi nasale, rinite od orticaria) associata ad aspirina, altri analgesici, antipiretici o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). – Ulcera peptica attiva o anamnesi di ulcera/emorragia ricorrente (due o piu episodi distinti di ulcera o sanguinamento comprovati). – Anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, compresi i casi associati a FANS. – Emorragia cerebrovascolare o altro tipo di emorragia. – Anomalie ematopoietiche inspiegate. – Grave insufficienza renale. – Grave insufficienza epatica. – Grave scompenso cardiaco. – Grave disturbo cardiovascolare, coronaropatia (cardiopatia, ipertensione, angina pectoris), tachicardia, ipertiroidismo, diabete, feocromocitoma, – Anamnesi di ictus o presenza di fattori di rischio per l’ictus (a causa dell’attivita
