Indications
cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2 :
a) en monothérapie, après un ou plusieurs schémas de chimiothérapie ;
b) en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, en l’absence de chimiothérapie antérieure (thérapie de 1ère ligne) ;
c) en association avec des inhibiteurs de l’aromatase à récepteurs hormonaux positifs (œstrogène et/ou progestérone).
stades précoces du cancer du sein avec surexpression tumorale de HER2 sous forme de traitement adjuvant : après chirurgie, fin de chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante, et/ou radiothérapie.
Contre-indications
hypersensibilité au trastuzumab ou à tout autre composant du médicament, incl. à l’alcool benzylique.
Attention :
maladie cardiaque ischémique ;
hypertension artérielle ;
insuffisance cardiaque ;
maladies pulmonaires ou métastases pulmonaires concomitantes ;
traitement antérieur avec des médicaments cardiotoxiques, incl. anthracyclines/cyclophosphamide ;
traitement du cancer du sein à un stade précoce avec surexpression tumorale de HER2 chez les patientes ayant des antécédents documentés d’insuffisance cardiaque congestive ; avec des arythmies résistantes au traitement ; avec une angine de poitrine nécessitant un traitement médicamenteux ; avec des malformations cardiaques cliniquement significatives ; avec infarctus du myocarde transmural selon les données ECG ; avec une hypertension résistante au traitement.
l’âge des enfants (l’efficacité et la sécurité d’utilisation n’ont pas été établies).
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
L’effet d’Herceptin sur le fœtus, ainsi que l’excrétion dans le lait maternel, n’a pas été suffisamment étudié.
Original
Hinweise
metastasierter Brustkrebs mit Tumorьberexpression von HER2:
a) als Monotherapie nach einem oder mehreren Chemotherapieschemata;
b) in Kombination mit Paclitaxel oder Docetaxel, ohne vorangegangene Chemotherapie (1. Therapielinie);
c) in Kombination mit Aromatasehemmern mit positiven Hormonrezeptoren (Цstrogen und/oder Progesteron).
Frьhstadien von Brustkrebs mit Tumorьberexpression von HER2 in Form einer adjuvanten Therapie: nach Operation, Abschluss einer neoadjuvanten und/oder adjuvanten Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.
Kontraindikationen
Ьberempfindlichkeit gegen Trastuzumab oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels, inkl. zu Benzylalkohol.
Sorgfдltig:
ischдmische Herzerkrankung;
arterieller Hypertonie;
Herzinsuffizienz;
begleitende Lungenerkrankungen oder Lungenmetastasen;
vorangegangene Therapie mit kardiotoxischen Medikamenten inkl. Anthracycline/Cyclophosphamid;
Behandlung von Brustkrebs im Frьhstadium mit Tumor-Ьberexpression von HER2 bei Patienten mit dokumentierter kongestiver Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte; bei therapieresistenten Arrhythmien; mit Angina pectoris, die eine medikamentцse Therapie erfordert; mit klinisch signifikanten Herzfehlern; mit transmuralem Myokardinfarkt nach EKG-Daten; bei therapieresistenter Hypertonie.
Alter von Kindern (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen).
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Wirkung von Herceptin auf den Fцtus sowie die Ausscheidung in die Muttermilch wurden nicht ausreichend untersucht.
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