Caractéristique
Poudre blanche cristalline. Facilement soluble dans le chloroforme, pratiquement insoluble dans l’eau. Poids moléculaire 372,55.
Pharmacologie
Il forme des complexes à dissociation lente (demi-vie de dissociation – 30 jours) avec la 5-alpha-réductase intracellulaire, inhibe la conversion de la testostérone en 5-alpha-dihydrotestostérone active, ce qui provoque la croissance du tissu prostatique ou le développement de son hyperplasie bénigne.
Rapidement et presque complètement (biodisponibilité 80 %) est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte en 1 à 2 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est de 90 %. Excrété sous forme de métabolites par les reins (39%) et par les intestins (57%), T1/2 6-8 heures.
L’administration à long terme (3-7 mois) à une dose de 5 mg par jour réduit de 70 % la concentration de 5-alpha-dihydrotestostérone dans le sérum sanguin. Réduit le volume de la glande, normalise l’urodynamique altérée: augmente le débit maximal d’urine et le degré de perméabilité des voies urinaires. Chez 50 % des patients, les symptômes cliniques disparaissent après 12 mois.
Indications d’utilisation
Hyperplasie bénigne de la prostate (pour réduire la taille de la prostate, augmenter le taux maximal d’écoulement d’urine et réduire les symptômes associés à l’hyperplasie ; réduire le risque de rétention urinaire aiguë et la probabilité associée d’une intervention chirurgicale).
Contre-indications
Hypersensibilité, obstruction des voies urinaires, cancer de la prostate.
Restrictions d’application
Fonction hépatique altérée, uropathie obstructive.
Original
Charakteristisch
Kristallines weißes Pulver. Leicht löslich in Chloroform, praktisch unlöslich in Wasser. Molekulargewicht 372,55.
Pharmakologie
Es bildet langsam dissoziierende (Dissoziationshalbwertszeit – 30 Tage) Komplexe mit intrazellulärer 5-alpha-Reduktase, hemmt die Umwandlung von Testosteron in aktives 5-alpha-Dihydrotestosteron, das das Wachstum von Prostatagewebe oder die Entwicklung seiner gutartigen Hyperplasie verursacht.
Schnell und fast vollständig (Bioverfügbarkeit 80%) wird aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax wird in 1-2 Stunden erreicht Die Plasmaproteinbindung beträgt 90 %. Ausgeschieden als Metaboliten durch die Nieren (39%) und durch den Darm (57%), T1 / 2 6-8 Stunden.
Die langfristige Verabreichung (3-7 Monate) in einer Dosis von 5 mg pro Tag reduziert die Konzentration von 5-alpha-Dihydrotestosteron im Blutserum um 70%. Reduziert das Volumen der Drüse, normalisiert die veränderte Urodynamik: erhöht die maximale Urinflussrate und den Grad der Durchgängigkeit der Harnwege. Bei 50 % der Patienten verschwinden die klinischen Symptome nach 12 Monaten.
Hinweise zur Verwendung
Benigne Prostatahyperplasie (um die Größe der Prostata zu verringern, die maximale Rate des Urinabflusses zu erhöhen und die mit Hyperplasie verbundenen Symptome zu verringern; das Risiko eines akuten Harnverhalts und die damit verbundene Wahrscheinlichkeit eines chirurgischen Eingriffs zu verringern).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit, Harnwegsobstruktion, Prostatakrebs.
Anwendungsbeschränkungen
Eingeschränkte Leberfunktion, obstruktive Uropathie.
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