Indications
traitement de la rétinite à CMV chez les patients atteints du SIDA ;
prévention de l’infection à CMV chez les patients après une transplantation d’organe.
Contre-indications
hypersensibilité au valganciclovir, au ganciclovir ou à tout composant du médicament. En raison de la structure chimique similaire de Valcyte, de l’acyclovir et du valaciclovir, des réactions de sensibilité croisée à ces médicaments sont possibles ;
nombre absolu de neutrophiles <500 cellules/µl, nombre de plaquettes <25 000 cellules/µl, taux d’hémoglobine— en dessous de 80 g/l, créatinine Cl — 10 ml/min.
grossesse ;
période de lactation ;
âge des enfants jusqu’à 12 ans.
Avec prudence : insuffisance rénale, âge avancé (l’innocuité et l’efficacité du médicament n’ont pas été établies).
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Les études de toxicité pour la reproduction avec le valganciclovir n’ont pas été répétées en raison de la conversion rapide et complète du médicament en ganciclovir. Le ganciclovir interfère avec la fertilité et est tératogène chez les animaux.
Pendant le traitement, il doit être conseillé aux femmes en âge de procréer d’utiliser des méthodes de contraception fiables. Il est conseillé aux hommes d’utiliser une méthode de contraception barrière pendant le traitement par Valcyte et pendant au moins 90 jours après sa fin (voir rubrique « Données de sécurité précliniques »).
La sécurité de Valcyte chez la femme enceinte n’a pas été établie. Valcyte doit être évité pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Le développement péri- et postnatal avec le valganciclovir et le ganciclovir n’a pas été étudié, mais la possibilité d’excrétion du ganciclovir dans le lait maternel et le développement d’effets indésirables graves chez l’enfant allaité ne peuvent être exclus. Par conséquent, étant donné les avantages potentiels du traitement par Valcyte pour la mère qui allaite, une décision doit être prise d’arrêter le médicament ou d’arrêter l’allaitement.
Original
Hinweise
Behandlung von CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten;
Prдvention einer CMV-Infektion bei Patienten nach einer Organtransplantation.
Kontraindikationen
Ьberempfindlichkeit gegen Valganciclovir, Ganciclovir oder einen Bestandteil des Arzneimittels. Aufgrund der дhnlichen chemischen Struktur von Valcyte und Aciclovir und Valaciclovir sind Kreuzempfindlichkeitsreaktionen auf diese Arzneimittel mцglich;
die absolute Zahl der Neutrophilen ist < 500 Zellen/µl, die Zahl der Blutplдttchen ist < 25.000 Zellen/µl, der Hдmoglobinspiegel ist unter 80 g/l, Cl Kreatinin ist 10 ml/min.
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Kinderalter bis 12 Jahre.
Mit Vorsicht: Nierenversagen, Alter (Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden nicht nachgewiesen).
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Studien zur Reproduktionstoxizitдt mit Valganciclovir wurden aufgrund der schnellen und vollstдndigen Umwandlung des Arzneimittels in Ganciclovir nicht wiederholt. Ganciclovir beeintrдchtigt die Fruchtbarkeit und ist bei Tieren teratogen.
Wдhrend der Behandlung sollten Frauen im gebдrfдhigen Alter angewiesen werden, zuverlдssige Verhьtungsmethoden anzuwenden. Mдnnern wird empfohlen, wдhrend der Behandlung mit Valcyte und fьr mindestens 90 Tage nach deren Beendigung eine Barrieremethode zur Empfдngnisverhьtung anzuwenden (siehe Abschnitt „Prдklinische Daten zur Sicherheit“).
Die Sicherheit von Valcyte in der Schwangerschaft beim Menschen wurde nicht nachgewiesen. Valcyte sollte wдhrend der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen fьr die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko fьr den Fцtus.
Die peri- und postnatale Entwicklung mit Valganciclovir und Ganciclovir wurde nicht untersucht, aber die Mцglichkeit einer Ausscheidung von Ganciclovir in die Muttermilch und die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen beim gestillten Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Angesichts des potenziellen Nutzens der Valcyte-Therapie fьr die stillende Mutter sollte daher entschieden werden, das Arzneimittel abzusetzen oder mit dem Stillen aufzuhцren.
Top products, popular medicines, medicines from Europe, medicines from the Czech Republic, Germany, Poland
Buy Valcyte
Price Valcyte
Цена Valcyte
Купить Valcyte
