Показания
местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии;
первая линия терапии местно-распространенного, неоперабельного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.
Противопоказания
выраженная гиперчувствительность к эрлотинибу или любому компоненту препарата;
беременность и кормление грудью.
С осторожностью:
нарушение функции печени;
возраст до 18 лет.
Побочные действия
Побочные действия распределялись по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Монотерапия при немелкоклеточном раке легкого
Наиболее частые нежелательные явления вне зависимости от связи с препаратом: сыпь (75%) и диарея (54%), большинство из которых 1-й и 2-й степени тяжести и не требуют медицинского вмешательства. Сыпь и диарея 3–4-й степени тяжести наблюдались у 9 и 6% больных с немелкоклеточным раком легкого, каждое из этих явлений потребовало прекращения терапии у 1% больных и коррекции дозы эрлотиниба у 6 и 1% больных соответственно. Средний период времени до возникновения сыпи — 8 дней, до начала диареи — 12 дней.
Наиболее часто встречающиеся побочные действия:
Со стороны ЖКТ: анорексия, диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе.
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.
Со стороны кожи и ее придатков: сыпь, сухость кожи, зуд.
Прочие: повышенная утомляемость, тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис, флегмона).
В комбинации с гемцитабином при раке поджелудочной железы
Наиболее частые нежелательные явления при терапии Тарцевой в дозе 100 мг в комбинации с гемцитабином, независимо от связи с препаратом: повышенная утомляемость, сыпь и диарея. Сыпь и диарея 3–4-й степени тяжести наблюдались у 5% больных, каждое из этих явлений потребовало прекращения терапии у 1% больных и коррекции дозы эрлотиниба у 2% больных. Средний период времени до возникновения сыпи — 10 дней, до начала диареи — 15 дней.
При комбинации Тарцевы в дозе 150 мг и гемцитабина возрастала частота развития класс-специфичных нежелательных реакций, включая сыпь, а коррекция дозы или прекращение терапии требовались чаще.
Оригинал
Hinweise
lokal fortgeschrittener oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs nach Versagen einer oder mehrerer Chemotherapien;
Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Bauchspeicheldrьsenkrebs in Kombination mit Gemcitabin.
Kontraindikationen
schwere Ьberempfindlichkeit gegen Erlotinib oder einen Bestandteil des Arzneimittels;
Schwangerschaft und Stillzeit.
Sorgfдltig:
Leberfunktionsstцrung;
Alter bis 18 Jahre.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen wurden wie folgt nach Hдufigkeit verteilt: sehr oft (=1/10); hдufig (=1/100, <1/10); selten (=1/1000, <1/100); selten (=1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschlieЯlich Einzelfдlle.
Monotherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Die hдufigsten unerwьnschten Ereignisse, unabhдngig von der Beziehung zum Medikament: Hautausschlag (75 %) und Durchfall (54 %), von denen die meisten Grad 1 und 2 sind und keine medizinische Intervention erfordern. Hautausschlag und Durchfall 3. bis 4. Grades traten bei 9 % bzw. 6 % der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs auf, die jeweils bei 1 % der Patienten einen Therapieabbruch und bei 6 % bzw. 1 % der Patienten eine Dosisanpassung von Erlotinib erforderten, bzw. Die durchschnittliche Zeitspanne bis zum Auftreten eines Hautausschlags betrдgt 8 Tage, bis zum Auftreten von Durchfall 12 Tage.
Die hдufigsten Nebenwirkungen:
Aus dem Magen-Darm-Trakt: Anorexie, Durchfall, Ьbelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Bauchschmerzen.
Seitens der Sehorgane: Bindehautentzьndung, trockene Keratokonjunktivitis.
Seitens des Atmungssystems: Husten, Atemnot.
Auf der Haut und ihren Anhдngseln: Hautausschlag, trockene Haut, Juckreiz.
Sonstiges: Mьdigkeit, schwere Infektionen (mit oder ohne Neutropenie, Lungenentzьndung, Sepsis, Phlegmone).
In Kombination mit Gemcitabin bei Bauchspeicheldrьsenkrebs
Die hдufigsten unerwьnschten Ereignisse im Zusammenhang mit Tarceva 100 mg in Kombination mit Gemcitabin, unabhдngig von der Assoziation mit dem Arzneimittel, sind Mьdigkeit, Hautausschlag und Durchfall. Hautausschlag und Durchfall 3. bis 4. Grades traten bei 5 % der Patienten auf, die jeweils bei 1 % der Patienten einen Abbruch der Therapie und bei 2 % der Patienten eine Dosisanpassung von Erlotinib erforderten. Die durchschnittliche Zeitspanne bis zum Auftreten eines Hautausschlags betrдgt 10 Tage, bis zum Auftreten von Durchfall 15 Tage.
Die Kombination von Tarceva 150 mg und Gemcitabin erhцhte die Inzidenz klassenspezifischer Nebenwirkungen, einschlieЯlich Hautausschlag, und eine Dosisanpassung oder ein Absetzen der Therapie war hдufiger erforderlich.
Топ продукция, популярные лекарства, лекарства из Европы, лекарства из Чехии, Германии, Польши
Buy Тарцева
Price Тарцева
Цена Тарцева
Купить Тарцева
