Indicaciones
neutropenia, neutropenia febril en pacientes que reciben quimioterapia citotóxica mielosupresora intensiva para enfermedades malignas (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y el síndrome mielodisplásico), así como la neutropenia y sus consecuencias clínicas en pacientes que reciben terapia mieloablativa seguida de médula ósea alogénica o autóloga trasplante;
movilización de células madre de sangre periférica, incluso después de la terapia mielosupresora;
neutropenia congénita, intermitente o idiopática grave (recuento absoluto de neutrófilos inferior o igual a 0,5 x 109/l) en niños y adultos con antecedentes de infecciones graves o recurrentes;
neutropenia persistente (recuento absoluto de neutrófilos inferior o igual a 1,0 109/l) en pacientes con infección por VIH avanzada para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando no se pueden utilizar otros tratamientos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la droga o sus componentes en la historia;
neutropenia congénita grave (síndrome de Kostmann) con trastornos citogenéticos;
Neupogen no debe usarse para aumentar las dosis de medicamentos de quimioterapia citotóxicos por encima de las recomendadas;
cita simultánea con quimioterapia citotóxica y radioterapia;
etapa terminal de insuficiencia renal crónica;
lactancia;
período neonatal (inmediatamente después del nacimiento hasta los 28 días de vida).
Con cuidado:
embarazo;
enfermedades malignas y precancerosas de naturaleza mieloide (incluida la leucemia mieloide aguda de novo y secundaria);
en combinación con quimioterapia de dosis alta.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Medicamento de categoría C.
No se ha establecido la seguridad de Neupogen en mujeres embarazadas. Es posible que Neupogen atraviese la barrera placentaria en las mujeres. Al prescribir Neupogen a mujeres embarazadas, se debe correlacionar el efecto terapéutico esperado con el posible riesgo para el feto.
En estudios en ratas y conejos, Neupogen no fue teratogénico. En conejos, se observó un aumento en la tasa de aborto espontáneo, pero no se observaron anomalías fetales.
No se sabe si Neupogen pasa a la leche materna. No se recomienda el uso de Neupogen en madres lactantes.
Original
Hinweise
Neutropenie, febrile Neutropenie bei Patienten, die eine intensive myelosuppressive zytotoxische Chemotherapie gegen bosartige Erkrankungen erhalten (mit Ausnahme der chronischen myeloischen Leukamie und des myelodysplastischen Syndroms), sowie Neutropenie und ihre klinischen Folgen bei Patienten, die eine myeloablative Therapie gefolgt von einer allogenen oder autologen Knochenmarktransplantation erhalten;
Mobilisierung peripherer Blutstammzellen, einschlie?lich nach myelosuppressiver Therapie;
schwere angeborene, intermittierende oder idiopathische Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl kleiner oder gleich 0,5 x 109/l) bei Kindern und Erwachsenen mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen in der Vorgeschichte;
anhaltende Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl kleiner oder gleich 1,0 · 109/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, um das Risiko bakterieller Infektionen zu verringern, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden konnen.
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile in der Geschichte;
schwere angeborene Neutropenie (Kostmann-Syndrom) mit zytogenetischen Storungen;
Neupogen sollte nicht verwendet werden, um die Dosen von zytotoxischen Chemotherapeutika uber die empfohlenen hinaus zu erhohen;
gleichzeitiger Termin mit zytotoxischer Chemotherapie und Strahlentherapie;
Endstadium des chronischen Nierenversagens;
Stillzeit;
Neugeborenenperiode (unmittelbar nach der Geburt bis zu 28 Lebenstagen).
Sorgfaltig:
Schwangerschaft;
bosartige und prakanzerose Erkrankungen myeloischer Natur (einschlie?lich akuter myeloischer Leukamie de novo und sekundar);
in Kombination mit Hochdosis-Chemotherapie.
Anwendung wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Droge der Kategorie C.
Die Sicherheit von Neupogen bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen. Es ist moglich, dass Neupogen bei Frauen die Plazentaschranke passiert. Bei der Verschreibung von Neupogen an schwangere Frauen sollte die erwartete therapeutische Wirkung mit dem moglichen Risiko fur den Fotus korreliert werden.
In Studien an Ratten und Kaninchen war Neupogen nicht teratogen. Bei Kaninchen wurde eine erhohte Fehlgeburtsrate beobachtet, aber keine fotalen Anomalien festgestellt.
Es ist nicht bekannt, ob Neupogen in die Muttermilch ubergeht. Die Anwendung von Neupogen bei stillenden Muttern wird nicht empfohlen.
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