Indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la clarithromycine :
infections des voies respiratoires inférieures (telles que bronchite, pneumonie) ;
infections des voies respiratoires supérieures (telles que pharyngite, sinusite) ;
infections de la peau et des tissus mous (telles que folliculite, inflammation du tissu sous-cutané, érysipèle) ;
infections mycobactériennes disséminées ou localisées causées par Mycobacterium avium et Mycobacterium intracellulare ;
infections localisées causées par Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum et Mycobacterium kansasii ;
prévention de la propagation de l’infection causée par le complexe Mycobacterium avium (MAC), patients infectés par le VIH avec une teneur en lymphocytes CD4 (lymphocytes T auxiliaires) ne dépassant pas 100 par 1 mm3 ;
éradication d’Helicobacter pylori et réduction de la fréquence de récidive des ulcères duodénaux ;
infections odontogènes (uniquement pour Fromilid®, comprimés pelliculés, 250 mg).
Contre-indications
hypersensibilité à la clarithromycine, aux autres composants du médicament et aux autres macrolides ;
administration simultanée de clarithromycine avec les médicaments suivants : astémizole, cisapride, pimozide, terfénadine (voir « Interaction ») ;
utilisation concomitante de clarithromycine avec des alcaloïdes de l’ergot de seigle, par exemple, l’ergotamine, la dihydroergotamine (voir « Interaction ») ;
réception simultanée de clarithromycine avec du midazolam pour administration orale (voir « Interaction »);
utilisation concomitante de clarithromycine avec des inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (statines), qui sont largement métabolisés par l’isoenzyme CYP3A4 (lovastatine, simvastatine), en raison d’un risque accru de myopathie, y compris de rhabdomyolyse (voir « Interaction »);
utilisation concomitante de clarithromycine et de colchicine ;
utilisation concomitante de clarithromycine avec du ticagrélor ou de la ranolazine ;
allongement de l’intervalle QT à l’ECG dans les antécédents, arythmie ventriculaire ou tachycardie ventriculaire de type « pirouette » ;
hypokaliémie (risque d’allongement de l’intervalle QT à l’ECG) ;
insuffisance hépatique sévère survenant simultanément avec une insuffisance rénale ;
jaunisse cholestatique / hépatite dans l’histoire, qui s’est développée avec l’utilisation de la clarithromycine (voir « Instructions spéciales »);
porphyrie ;
période d’allaitement ;
jusqu’à 12 ans (l’efficacité et la sécurité n’ont pas été établies).
Original
Hinweise
Infektiцse und entzьndliche Erkrankungen, die durch Clarithromycin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
Infektionen der unteren Atemwege (wie Bronchitis, Lungenentzьndung);
Infektionen der oberen Atemwege (wie Pharyngitis, Sinusitis);
Infektionen der Haut und Weichteile (wie Follikulitis, Entzьndung des Unterhautgewebes, Erysipel);
verbreitete oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen, die durch Mycobacterium avium und Mycobacterium intracellulare verursacht werden;
lokalisierte Infektionen, die durch Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum und Mycobacterium kansasii verursacht werden;
Verhinderung der Ausbreitung von Infektionen durch den Mycobacterium avium-Komplex (MAC), HIV-infizierte Patienten mit einem Gehalt an CD4-Lymphozyten (T-Helfer-Lymphozyten) von nicht mehr als 100 pro 1 mm3;
Ausrottung von Helicobacter pylori und Verringerung der Hдufigkeit des Wiederauftretens von Zwцlffingerdarmgeschwьren;
odontogene Infektionen (nur fьr Fromilid®, Filmtabletten, 250 mg).
Kontraindikationen
Ьberempfindlichkeit gegen Clarithromycin, andere Bestandteile des Arzneimittels und andere Makrolide;
gleichzeitige Verabreichung von Clarithromycin mit den folgenden Arzneimitteln: Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Terfenadin (siehe „Wechselwirkung“);
gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit Mutterkornalkaloiden, z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin (siehe „Wechselwirkungen“);
gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Midazolam zur oralen Verabreichung (siehe « Wechselwirkung »);
gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statinen), die grцЯtenteils durch das CYP3A4-Isoenzym (Lovastatin, Simvastatin) metabolisiert werden, aufgrund eines erhцhten Risikos fьr Myopathie, einschlieЯlich Rhabdomyolyse (siehe „Wechselwirkung“);
gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit Colchicin;
gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit Ticagrelor oder Ranolazin;
Verlдngerung des QT-Intervalls im EKG in der Anamnese, ventrikulдre Arrhythmie oder ventrikulдre Tachykardie vom Typ « Pirouette »;
Hypokaliдmie (Risiko einer Verlдngerung des QT-Intervalls im EKG);
schweres Leberversagen, das gleichzeitig mit Nierenversagen auftritt;
cholestatische Gelbsucht / Hepatitis in der Vorgeschichte, die sich unter der Anwendung von Clarithromycin entwickelt hat (siehe „Besondere Anweisungen“);
Porphyrie;
Stillzeit;
Alter bis zu 12 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen).
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