Indications
neutropénie, neutropénie fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive intensive pour des maladies malignes (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et du syndrome myélodysplasique), ainsi que la neutropénie et ses conséquences cliniques chez les patients recevant un traitement myéloablatif suivi d’une moelle osseuse allogénique ou autologue transplantation ;
mobilisation des cellules souches du sang périphérique, y compris après un traitement myélosuppresseur ;
neutropénie congénitale sévère, intermittente ou idiopathique (nombre absolu de neutrophiles inférieur ou égal à 0,5 x 109/l) chez les enfants et les adultes ayant des antécédents d’infections sévères ou récurrentes ;
neutropénie persistante (nombre absolu de neutrophiles inférieur ou égal à 1,0 109/l) chez les patients atteints d’une infection à VIH avancée afin de réduire le risque d’infections bactériennes lorsque d’autres traitements ne peuvent pas être utilisés.
Contre-indications
hypersensibilité au médicament ou à ses composants dans l’histoire ;
neutropénie congénitale sévère (syndrome de Kostmann) avec troubles cytogénétiques ;
Neupogen ne doit pas être utilisé pour augmenter les doses d’agents chimiothérapeutiques cytotoxiques au-delà de celles recommandées ;
rendez-vous simultané avec une chimiothérapie cytotoxique et une radiothérapie ;
stade terminal de l’insuffisance rénale chronique ;
lactation ;
période néonatale (immédiatement après la naissance jusqu’à 28 jours de vie).
Attention :
grossesse ;
maladies malignes et précancéreuses de nature myéloïde (y compris la leucémie myéloïde aiguë de novo et secondaire) ;
en association avec une chimiothérapie à haute dose.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Médicament de catégorie C.
La sécurité de Neupogen chez les femmes enceintes n’a pas été établie. Il est possible que Neupogen traverse la barrière placentaire chez la femme. Lors de la prescription de Neupogen à des femmes enceintes, l’effet thérapeutique attendu doit être corrélé au risque éventuel pour le fœtus.
Dans les études chez le rat et le lapin, Neupogen n’a pas été tératogène. Chez les lapins, un taux accru de fausses couches a été observé, mais aucune anomalie fœtale n’a été notée.
On ne sait pas si Neupogen passe dans le lait maternel. L’utilisation de Neupogen chez les mères qui allaitent n’est pas recommandée.
Original
Hinweise
Neutropenie, febrile Neutropenie bei Patienten, die eine intensive myelosuppressive zytotoxische Chemotherapie gegen bosartige Erkrankungen erhalten (mit Ausnahme der chronischen myeloischen Leukamie und des myelodysplastischen Syndroms), sowie Neutropenie und ihre klinischen Folgen bei Patienten, die eine myeloablative Therapie gefolgt von einer allogenen oder autologen Knochenmarktransplantation erhalten;
Mobilisierung peripherer Blutstammzellen, einschlie?lich nach myelosuppressiver Therapie;
schwere angeborene, intermittierende oder idiopathische Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl kleiner oder gleich 0,5 x 109/l) bei Kindern und Erwachsenen mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen in der Vorgeschichte;
anhaltende Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl kleiner oder gleich 1,0 · 109/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, um das Risiko bakterieller Infektionen zu verringern, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden konnen.
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile in der Geschichte;
schwere angeborene Neutropenie (Kostmann-Syndrom) mit zytogenetischen Storungen;
Neupogen sollte nicht verwendet werden, um die Dosen von zytotoxischen Chemotherapeutika uber die empfohlenen hinaus zu erhohen;
gleichzeitiger Termin mit zytotoxischer Chemotherapie und Strahlentherapie;
Endstadium des chronischen Nierenversagens;
Stillzeit;
Neugeborenenperiode (unmittelbar nach der Geburt bis zu 28 Lebenstagen).
Sorgfaltig:
Schwangerschaft;
bosartige und prakanzerose Erkrankungen myeloischer Natur (einschlie?lich akuter myeloischer Leukamie de novo und sekundar);
in Kombination mit Hochdosis-Chemotherapie.
Anwendung wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Droge der Kategorie C.
Die Sicherheit von Neupogen bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen. Es ist moglich, dass Neupogen bei Frauen die Plazentaschranke passiert. Bei der Verschreibung von Neupogen an schwangere Frauen sollte die erwartete therapeutische Wirkung mit dem moglichen Risiko fur den Fotus korreliert werden.
In Studien an Ratten und Kaninchen war Neupogen nicht teratogen. Bei Kaninchen wurde eine erhohte Fehlgeburtsrate beobachtet, aber keine fotalen Anomalien festgestellt.
Es ist nicht bekannt, ob Neupogen in die Muttermilch ubergeht. Die Anwendung von Neupogen bei stillenden Muttern wird nicht empfohlen.
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