Indicaciones
terapia de reemplazo para la insuficiencia pancreática exocrina en niños y adultos, causada por una variedad de enfermedades del tracto gastrointestinal y que se encuentra con mayor frecuencia en las siguientes afecciones y enfermedades:
– fibrosis quística;
– pancreatitis crónica;
– condición después de la cirugía en el páncreas;
– condición después de la gastrectomía;
– cáncer de páncreas;
– resección parcial del estómago (por ejemplo, Billroth II);
– obstrucción de los conductos del páncreas o del colédoco (por ejemplo, debido a una neoplasia);
– Síndrome de Shwachman-Diamond;
– condición después de un ataque de pancreatitis aguda y la reanudación de la nutrición enteral u oral.
para mejorar la digestión de los alimentos en pacientes con función gastrointestinal normal en casos de errores nutricionales (incluido el consumo de alimentos grasos, comer en exceso, comidas irregulares).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo del fármaco o a algún excipiente.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo. No se dispone de datos clínicos sobre el tratamiento de mujeres embarazadas con medicamentos que contienen enzimas pancreáticas. En estudios con animales, no se ha observado absorción de enzimas pancreáticas porcinas, por lo que no se esperan efectos tóxicos sobre la función reproductiva y el desarrollo fetal. A las mujeres embarazadas se les debe recetar el medicamento con precaución si el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
período de lactancia. Sobre la base de estudios en animales, durante los cuales no hubo un efecto negativo sistemático de las enzimas pancreáticas, no se espera ningún efecto nocivo del fármaco en el lactante a través de la leche materna. Durante la lactancia, se pueden tomar enzimas pancreáticas. Si es necesario, durante el embarazo o durante la lactancia, el medicamento debe tomarse en dosis suficientes para mantener un estado nutricional adecuado.
Original
Hinweise
Ersatztherapie bei exokriner Pankreasinsuffizienz bei Kindern und Erwachsenen, die durch eine Vielzahl von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts verursacht wird und am häufigsten bei den folgenden Zuständen und Krankheiten auftritt:
– Mukoviszidose;
– chronische Pankreatitis;
– Zustand nach einer Operation an der Bauchspeicheldrüse;
– Zustand nach Gastrektomie;
– Bauchspeicheldrüsenkrebs;
– Teilresektion des Magens (z. B. Billroth II);
– Verstopfung der Gänge der Bauchspeicheldrüse oder des gemeinsamen Gallengangs (z. B. aufgrund eines Neoplasmas);
– Shwachman-Diamond-Syndrom;
– Zustand nach akuter Pankreatitis und Wiederaufnahme der enteralen oder oralen Ernährung.
zur Verbesserung der Nahrungsverdauung bei Patienten mit normaler Magen-Darm-Funktion im Falle von Ernährungsfehlern (einschließlich Verzehr von fetthaltiger Nahrung, übermäßigem Essen, unregelmäßigen Mahlzeiten).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff des Arzneimittels oder einen Hilfsstoff.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft. Klinische Daten zur Behandlung von Schwangeren mit Arzneimitteln, die Pankreasenzyme enthalten, liegen nicht vor. In Tierversuchen wurde keine Resorption von Schweinepankreasenzymen beobachtet, daher sind keine toxischen Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion und die fötale Entwicklung zu erwarten. Das Medikament sollte schwangeren Frauen mit Vorsicht verschrieben werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Stillzeit. Basierend auf Tierversuchen, in denen keine systematische negative Wirkung von Pankreasenzymen auftrat, ist keine schädliche Wirkung des Arzneimittels auf das gestillte Kind durch die Muttermilch zu erwarten. Während der Stillzeit können Pankreasenzyme eingenommen werden. Falls erforderlich, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit in Dosen eingenommen werden, die ausreichen, um einen angemessenen Ernährungszustand aufrechtzuerhalten.
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