effet pharmacologique
Action pharmacologique – régulation du métabolisme du calcium, stimulation de l’ostéogenèse, normalisation de la teneur en calcium dans le tissu osseux.
Dosage et administration
à l’intérieur.
Régime posologique standard
La dose quotidienne initiale est de 0,25 mcg. La dose quotidienne optimale de Rocaltrol doit être soigneusement sélectionnée pour chaque patient, en fonction de la teneur en calcium du sérum. Le traitement par Rocaltrol doit toujours être commencé à la dose la plus faible possible et augmenté uniquement avec une surveillance attentive des taux de calcium sérique.
Une condition préalable à l’efficacité optimale du traitement par Rocaltrol est un apport suffisant, mais non excessif, de calcium provenant des aliments dès le début du traitement (pour les adultes – environ 800 mg / jour). Dans certains cas, le patient peut avoir besoin de prendre des suppléments de calcium. En raison de l’amélioration de l’absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal, certains patients recevant Rocaltrol peuvent avoir un apport suffisant et réduit en calcium. Les patients ayant une tendance à l’hypercalcémie ne doivent se voir prescrire des médicaments qu’à petites doses ou les arrêter complètement.
L’apport quotidien total en calcium (avec de la nourriture et/ou des médicaments) doit être, en moyenne, d’environ 800 mg et ne pas dépasser 1 000 mg.
Au stade de stabilisation du traitement par Rocaltrol, la concentration sérique de calcium doit être déterminée au moins 2 fois par semaine. Après avoir sélectionné la dose optimale de Rocaltrol, les niveaux de calcium sérique doivent être vérifiés tous les mois (ou selon les recommandations pour les indications individuelles). Le prélèvement sanguin pour déterminer le taux de calcium doit être effectué sans l’utilisation d’un garrot.
Dès que le taux de calcium dans le sérum dépasse la norme de 1 mg/100 ml (250 µmol/l) (9-11 mg/100 ml ou 2250-2750 µmol/l) ou la créatinine sérique dépasse 120 µmol/l, Rocaltrol doit être arrêté immédiatement jusqu’à ce que le taux de calcium dans le sang revienne à la normale.
En cas d’hypercalcémie, les taux sériques de calcium et de phosphate doivent être mesurés quotidiennement. Après leur normalisation, le traitement par Rocaltrol peut être poursuivi en réduisant la dose précédente de 0,25 mcg. L’apport quotidien en calcium provenant des aliments doit être évalué et, si nécessaire, des ajustements doivent être apportés au régime alimentaire.
Dosage dans des cas particuliers chez l’adulte
Ostéoporose post-ménopausique : 0,25 mcg 2 fois par jour. La teneur en calcium et en créatinine doit être déterminée après 4 semaines, 3 et 6 mois après le début du traitement, puis tous les 6 mois.
Ostéodystrophie rénale (patients sous dialyse) : la dose quotidienne initiale est de 0,25 mcg. Pour les patients dont les taux de calcium sérique sont normaux ou légèrement réduits, une dose de 0,25 mcg tous les deux jours est suffisante. Si les paramètres biochimiques et le tableau clinique ne s’améliorent pas, la dose quotidienne doit être augmentée de 0,25 mcg à des intervalles de 2 à 4 semaines. Pendant cette période, le taux de calcium sérique doit être déterminé au moins 2 fois par semaine. Chez la plupart des patients, l’effet thérapeutique se produit à une dose quotidienne de 0,5 à 1 mcg.
Chez les patients réfractaires au traitement continu, le traitement pulsé (intermittent) avec Rocaltrol est efficace à une dose initiale de 0,1 μg/kg 2 à 3 fois par semaine la nuit. La dose totale maximale de Rocaltrol ne doit pas dépasser 12 microgrammes par semaine.
Hyperparathyroïdie secondaire (prédialyse) : chez les patients insuffisants rénaux modérés et sévères (Cl créatinine 15–55 ml/min), la dose quotidienne initiale est de 0,25 mcg/jour pour les adultes et les enfants de plus de 3 ans (ajustée pour un surface de 1,73 m2). La dose quotidienne peut être augmentée à 0,5 mcg.
Original
pharmakologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung – Regulierung des Calciumstoffwechsels, Stimulierung der Osteogenese, Normalisierung des Calciumgehalts im Knochengewebe.
Dosierung und Anwendung
Innerhalb.
Standard-Dosierungsschema
Die anfangliche Tagesdosis betragt 0,25 mcg. Die optimale Tagesdosis von Rocaltrol sollte fur jeden Patienten in Abhangigkeit vom Calciumgehalt im Serum sorgfaltig ausgewahlt werden. Die Behandlung mit Rocaltrol sollte immer mit der geringstmoglichen Dosis begonnen und nur unter sorgfaltiger Uberwachung des Serumcalciumspiegels erhoht werden.
Voraussetzung fur die optimale Wirksamkeit der Rocaltrol-Therapie ist eine ausreichende, aber nicht uberma?ige Aufnahme von Calcium aus der Nahrung von Behandlungsbeginn an (bei Erwachsenen etwa 800 mg/Tag). In einigen Fallen muss der Patient moglicherweise Kalziumpraparate einnehmen. Aufgrund der verbesserten Aufnahme von Calcium im Magen-Darm-Trakt kann es bei einigen Patienten, die Rocaltrol erhalten, zu einer ausreichenden und reduzierten Calciumaufnahme kommen. Patienten mit einer Neigung zu Hyperkalzamie sollten Medikamente nur in kleinen Dosen verschrieben oder sogar ganz abgesetzt werden.
Die tagliche Gesamtkalziumaufnahme (mit Nahrung und/oder Arzneimitteln) sollte im Durchschnitt etwa 800 mg betragen und 1000 mg nicht uberschreiten.
Im Stadium der Stabilisierung der Rocaltrol-Therapie sollte die Serum-Calcium-Konzentration mindestens zweimal pro Woche bestimmt werden. Nach Auswahl der optimalen Rocaltrol-Dosis sollten die Serumkalziumspiegel monatlich (oder wie bei individuellen Indikationen empfohlen) kontrolliert werden. Die Blutentnahme zur Bestimmung des Calciumspiegels sollte ohne Venenstauung erfolgen.
Sobald der Serumkalziumspiegel die Norm um 1 mg/100 ml (250 µmol/l) (9-11 mg/100 ml oder 2250-2750 µmol/l) ubersteigt oder das Serumkreatinin 120 µmol/l ubersteigt, sollte Rocaltrol eingenommen werden Nehmen Sie die Einnahme sofort ab, bis sich der Calciumspiegel im Blut wieder normalisiert hat.
Bei Hyperkalzamie sollten die Calcium- und Phosphatspiegel im Serum taglich gemessen werden. Nach ihrer Normalisierung kann die Behandlung mit Rocaltrol fortgesetzt werden, indem die vorherige Dosis um 0,25 µg reduziert wird. Die tagliche Aufnahme von Calcium aus der Nahrung sollte uberpruft und gegebenenfalls die Ernahrung angepasst werden.
Dosierung in besonderen Fallen bei Erwachsenen
Postmenopausale Osteoporose: 0,25 mcg 2 mal taglich. Der Calcium- und Kreatiningehalt sollte nach 4 Wochen, 3 und 6 Monaten nach Behandlungsbeginn und dann alle 6 Monate bestimmt werden.
Renale Osteodystrophie (Dialysepatienten): Die anfangliche Tagesdosis betragt 0,25 Mikrogramm. Bei Patienten mit normalen oder nur leicht erniedrigten Serumcalciumspiegeln ist eine Dosis von 0,25 µg jeden zweiten Tag ausreichend. Wenn sich die biochemischen Parameter und das klinische Bild nicht bessern, sollte die Tagesdosis in Abstanden von 2-4 Wochen um 0,25 µg erhoht werden. Wahrend dieser Zeit sollte der Serumkalziumspiegel mindestens zweimal pro Woche bestimmt werden. Bei den meisten Patienten tritt die therapeutische Wirkung bei einer Tagesdosis von 0,5-1 µg auf.
Bei Patienten, die auf eine kontinuierliche Therapie nicht ansprechen, ist eine gepulste (intermittierende) Therapie mit Rocaltrol bei einer Anfangsdosis von 0,1 ?g / kg 2-3 mal pro Woche nachts wirksam. Die maximale Gesamtdosis von Rocaltrol sollte 12 Mikrogramm pro Woche nicht uberschreiten.
Sekundarer Hyperparathyreoidismus (Pradialyse): Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 15–55 ml/min) betragt die initiale Tagesdosis 0,25 µg/Tag fur Erwachsene und Kinder uber 3 Jahre (angepasst an eine Oberflache von 1,73 m2). Die Tagesdosis kann auf 0,5 µg erhoht werden.
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